Metered cryospray [COPDのインターベンションとなりえるか]
COPDの薬剤抵抗性の患者さんは世界にたくさんいます.
そのニーズにあわせてCOPDに対するインターベンションがどんどん出てきています.
Metered cryospray
Eur Respir Rev. 2021 Jan 19;30(159):200281. doi: 10.1183/16000617.0281-2020. より引用
今までの残気量を減らすというアプローチ(バルブ,コイル)ではなく,気管支粘膜に直接働きかけるタイプのもの.Targeted lung denervationは神経を焼くというコンセプトでしたが,こちらは凍結させて粘膜細胞を一掃するというもの.
使うのは液体窒素(LN2)です.決められた量のLN2がスプレー状に散布されるデバイスでGoblet cellを中心とした粘液分泌性の細胞の増生をリセットして,正常粘膜細胞に置き換えるというコンセプトと言われています.
効果,コンセプトはさておき,そんなことして大丈夫なのか?という安全性に主眼をおいたStudyが以下.
Eur Respir J. 2020 Dec 17;56(6):2000556. doi: 10.1183/13993003.00556-2020.
A prospective safety and feasibility study of metered cryospray for patients with chronic bronchitis in COPD
前向きオープンラベル試験.計35例に施行.
施行後12か月間で,11例で14のSeriousな有害事象が生じ,COPD急性増悪x6,肺炎x2を含む,のべ9回の呼吸器関連有害事象.手技そのものに関連したSeriousな有害事象はなかったとされる.
効果については,施行後3か月時点でSGRQ(-6.4),CAT(-3.8),LCQ(21.6)と有意に改善を認めた.
今後,Sham群をコントロールとした前向き試験の結果を待つことになると思いますが,Double blindにできないところはLimitationになるでしょう.
またもちろん考察でも触れられていますが,その効果の持続期間が議論のひとつになるでしょう.3回にわけて施行するそれなりに医療資源もつぎ込む治療ですので,数か月でもとに戻る,というのでは患者さんにもなかなか勧められないでしょう.
新しい明日へ!